Japón realiza el primer ensayo en humanos de un fármaco capaz de regenerar dientes naturales. El candidato, llamado TRG035, es un anticuerpo monoclonal que bloquea la proteína USAG-1, una molécula que mantiene apagados los brotes dentales latentes e impide que se forme una tercera dentadura.

La estrategia nació en la Universidad de Kioto con el equipo del doctor Katsu Takahashi y se desarrolla a través de la biotecnológica Toregem BioPharma. En ratones sin el gen USAG-1 aparecieron dientes supernumerarios, y una sola dosis del anticuerpo generó un diente completo; el efecto se replicó en hurones, animales con dentición similar a la humana. El hallazgo se publicó en Science Advances.

La Fase I se realizó en el Hospital de la Universidad de Kioto desde octubre de 2024: 30 hombres sanos de 30 a 64 años con al menos un molar ausente recibieron una dosis intravenosa única en cinco niveles (de 0.4 a 24.0 mg/kg) en un estudio aleatorizado y controlado con placebo. Según la compañía, el estudio confirmó la seguridad del fármaco, aunque los resultados detallados aún no son públicos.

El siguiente paso es la Fase IIa en 24 niños con agenesia dental congénita grave. En agosto de 2026 la agencia reguladora japonesa PMDA completó la revisión de la notificación del ensayo, un estudio abierto, multicéntrico y sin comparador para definir la dosis en pacientes. Falta la aprobación de los comités de ética y aún no hay fecha de inicio anunciada.

El proyecto cuenta con designación de medicamento huérfano en Japón desde septiembre de 2025 y financiación acumulada superior a los 29 millones de dólares, incluidos 5.3 millones levantados en 2026 para la Fase II. La meta comercial es 2030, primero en niños con ausencia congénita de dientes y después, si la eficacia se confirma, en adultos. De funcionar, las dentaduras e implantes podrían volverse obsoletos.

Cautela: el fármaco aún no ha demostrado regenerar dientes en humanos. Los expertos subrayan que falta probar eficacia, erupción, integración y seguridad a largo plazo. Fuentes y créditos: Dentistry.co.uk https://dentistry.co.uk/2026/08/18/tooth-regrowth-drug-trial-planned-for-24-children-in-japan , Universidad de Kioto https://www.kyoto-u.ac.jp/en/research-news/2021-03-31 , Toregem BioPharma https://toregem.co.jp/en , PubMed https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39389160 , vía Telegram https://t.me/ChatGPT_by_OpenAI/10159 . Imagen de portada: Dentistry.co.uk.